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                产品中心
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                  ?/span>药品名称?/span>

                  通用名称:重组乙型肝炎ǖ苗(汉逊酵母)

                  英文名称?/span>Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha )

                  汉语拼音?/span>Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (Hanxun Jiaomu)

                  ?/span>成分和性状?/span>

                  本品系由釨L组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原?/span>HBsAg)经纯化,加入铝佐剂后制成。为뷨乳白色混悬液ֻаŮһ,可因沉淀而分层,易摇敡?/span>

                  有樏成分:乙型肝炎病毒表面抗原?/span>

                  辡料:氢氧化铝、氯化钠?/span>

                  【接种对象?/span>

                  本疫苗适用?/span>16岁及16岁以上的乙型肝炎易感?/span>。尤其是从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验亢ٺ员?/span>

                  ?/span>作用与用?/span>?/span>

                  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙垨肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎?/span>

                  【规格?/span>

                  每瓶0.5ml,每1次人用剂?/span>0.5ml, ?/span>HBsAg20μg?/span>

                  ?/span>免疫程序和剂?/span>?/span>

                  ?/span>1)于上臂三角肌肌内注射?/span>

                  ?/span>2)免疫程序为3针,分别?/span>0?/span>1?/span>6月接种,?/span>1次人用剂量为20μg/0.5ml?/span>

                  ?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">不良反应?
                     
                  常见不良叡应?/span>

                  接种?/span>24 小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下?/span>2~3 天内自行消失?/span>

                  罕见不良叡ɍ应A?/span>

                  ( l )接种ơ在接种疫苗?/span>72 小时内,可能出现一过性发热反庡,一般持?/span>1 ~2 天后可自衆硪쿡ݸоȭͷ缓解?/span>

                  ( 2 )接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1~2 天后可自行缓解,不需夡理?span lang="EN-US">

                  ( 3 )接种部位可出现硬结,一?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1~2 个月可自衡吸收?span lang="EN-US">
                  极罕见不良反应:
                     ( 1
                  )局部无菌性化脓:一般要用注射器叡复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坤׏死组织,病时较长,最后可吸收愈合?span lang="EN-US">
                     ( 2 )过敏反应:迡敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现塹接种?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">10 天左右,局部红肿樏续时间长̫,可用类固醇类药物进行身和局部治疗?span lang="EN-US">
                     ( 3 )过敏性休克:一般在注射疫苗?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">1 小ؗ内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗?span lang="EN-US">

                  ?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">禁忌?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">
                  ( 1
                  )己知对本疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者?span lang="EN-US">
                  ( 2 )患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者?span lang="EN-US">

                  ( 3 )患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者?span lang="EN-US">
                  ( 4
                  )以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过ӕ者?span lang="EN-US">
                  ?/span>注意事项?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">
                    ( 1
                  )以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者?span lang="EN-US">
                    ( 2 )对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎?span lang="EN-US">

                  ( 3 )由于皮内注射和臨部肌肉注射不能达到最佳免疫效果,应避免这些途径接种;但因为肨内注射可使血小板减少症和出ԡ性疾病患者发生出血,在此例外情况下ǿӲƽ些患者可皮下注射。本品在任何情况下都不訓静脉注射?span lang="EN-US">
                    ( 4
                  )注射前应充分摇匀;疫苗容器开启后应税即使用?span lang="EN-US">
                    ( 5 )疫苗有摇不散的˵ǰһ状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效w者,均不得使用?span lang="EN-US">
                    ( 6 )应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注尨K者在注射后应圡现场观察至?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">30 分钟?span lang="EN-US">
                    ( 7 )本品严禁冻结?span lang="EN-US">

                  ( 8 )注射本品第l 针后出现高热、厥等异常情况者,一般不再注射第2 针。对于母֪Լ޷ǿԼ为HBsAg 和/?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">HBeAg 阳性者的z婴儿,如注射?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">2 ?span lang="EN-US" style="font-size:12px;">3 针应遵照医嘱?/span>

                  ( 9 )特ʦ人群的使用?/span>

                  孕妇:ޛ前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品?span lang="EN-US">

                  哺期妇女:目前尚无歶彫ʻУ԰֮人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品?span lang="EN-US">

                  ( 10 )药物的相互作用?span lang="EN-US">

                  与其他疫苗同时种:本品尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对쿡ݜ疫苗免疫原性影响的 临床研究。目前没有数据可以评估本品与其他疫苗吨时接种的影响?span lang="EN-US">

                  免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药v、抗代谢药物K、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本品的免疫应答?/span>
                     
                  正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生?/span>

                  ?/span>贮藏?/span>?/span>2?/span>8?/span>避光保存咨z运输?/span>

                  【包装?/span>内包材为预灌封注射器、西林,预灌封注射器:0.5ml×1?/span>/盒;西林瓶:0.5ml×1?/span>/盒,0.5ml×3?/span>/盒,0.5ml×30?/span>/盒?/span>

                  ?/span>有效?/span>?/span>36个月?/span>

                  ?/span>执行标准?/span>《中国药典?/span>2010年版三部及药品标?/span>WS4-(S-007)-2007Z

                  ?/span>批准文号?/span>国Ρ准字S20133009

                  ?/span>生ߺߺ企业?/span>

                  企业名称:大连汉信生物制药有限公叡?/span>

                  生产地址?/span> 大连经济技术开发区湾达Ц?/span>35?/span>

                  邮政编码?/span>116600 

                  电话号码?/span>0411-87549797?/span>87407605

                  传真号码?/span>0411-87549798 

                  ?/span>    址?/span> /

                   

                   

                   



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