内容标题34

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                产品中心
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                  ?/span>药品名称?/span>

                  通用名称:重组乙型肝炎ơ苗(汉逊酵母切

                  英文名称?/span>Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha )

                  汉语拼音?/span>Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (Hanxun Jiaomu)

                  ?/span>成分和性状?/span>

                  本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面ɱ˸抗原?/span>HBsAg)经纯化,Ɗ入铝佐剂后制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易潣âҧȥ散?/span>

                  有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原?/span>

                  辅料:氢氧化铝、氯һ·ϿϷӶȥ钠?/span>

                  【接秤׍对象?/span>

                  本疫苗适用?/span>16岁及16岁以上的乙型肝炎易感?/span>?/span>尤其是从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员?/span>

                  ?/span>作用与用?/span>?/span>

                  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙垡С肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎?/span>

                  【规格?/span>

                  每瓶0.5ml,每1次人用剂?/span>0.5ml, ?/span>HBsAg20μg?/span>

                  ?/span>免疫程序和剂?/span>?/span>

                  ?/span>1)于上臂三角肌肌内注射?/span>

                  ?/span>2)免疫程序为3针,分别?/span>0?/span>1?/span>6月接种,?/span>1次人用剂量为20μg/0.5ml?/span>

                  ?/span>不良˹ȥ应?/span>
                  常见不良反应?/span>

                  接种?/span>24 小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下?/span>2~3 天内自行消失?/span>

                  罕见不良反应?/span>

                  ( l )接种者在接种疫苗?/span>72 小时内,可能Ҷ쳿Ժ现一过性发热反应,一般持?/span>1 ~2 天后可自衾ȴûдﵽ֮ƌ缓解?/span>

                  ( 2 )接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持?/span>1~2 天后可自行缓解,不需处理?/span>

                  ( 3 )接种部位可出现硬结,一?/span>1~2 个月可自行吸收?/span>
                  极罕见不良反应:
                  ( 1 )局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长˴最后可吸收愈合?/span>
                  ( 2 )过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种?0 天左īϾŲʹâ,局部红肿持续时间长,可用类固醇类药物进行全身和局部治疗?/span>
                  ( 3 )过敏性休克:一般在注射疫苗? 小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗?/span>

                  ?/span>禁忌?/span>
                  ( 1 )己知对本疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛һɫâǶ敏者?/span>
                  ( 2 )患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期ʹ和发热者?/span>

                  ( 3 )患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者?/span>

                  ( 4 )以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者?/span>

                  ?/span>注意事项?/span>
                  ( 1 )以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者?/span>
                  ( 2 )对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎?/span>

                  ( 3 )由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果,쳣ѿ避免这些途径接种;但因为肌内注射可使血小板减少症屦⒌出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下这些患者可皮下注射。本品在任何情况下都不能静脉注射?/span>
                  ( 4 )注射前应充分摇匀;疫苗容器开启后应立即使用?/span>
                  ( 5 )疫苾˗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使ٶ用?/span>
                  ( 6 )应夡有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发絹ǶҼÔ时使用。接受注射者在注射后应在现场观察至?0 分钟?/span>
                  ( 7 )本品严禁冻绡Ǔ?/span>

                  ( 8 )注射本品第l 针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2 针。对于ٶƷʯ֮Я亲为HBsAg 和ﲻȻ或HBeAg 阳性者的婴儿,如注射? ? 针应遵照医嘱?/span>

                  ( 9 )特殊人群的使用?/span>

                  孕妇:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权ҪװǶΧռ衡利弊后决定ѵ㿴是否使用本品?/span>

                  哺乳期妇女:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品?/span>

                  ( 10 )药物的相互作用?/span>

                  与其他疫苗һ时接种:本品尚未迡Л行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗˵ɍ疫原性影响的临床研究。目前没有数据可以评估本品ˮɸ其他疫苗同时接种的影响?/span>

                  免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机ϺڹⱩǶ体对本品的免疫应答〡?/span>
                  正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生?/span>

                  ?/span>贮藏?/span>?/span>2?/span>8?/span>避光保存和运输?/span>

                  ?/span>包装?/span>内包材为预灌封注射器、西һ󷨶×瓶,预灌封注射器:0.5ml×1?/span>/盒;ǰ˴ڿ林瓶:0.5ml×1?/span>/盒,0.5ml×3?/span>/盒,0.5ml×30?/span>/盒?/span>

                  ?/span>有效?/span>?/span>36个月?/span>

                  ?/span>执行标准?/span>《中国衾典?/span>2015年版三部及药品注册标?/span>WS4-(S-007)-2007Z

                  ?/span>批准文号?/span>国药准字S20133009

                  ?/span>生躧企业?/span>

                  企业名称?/span>艾美汉信疫苗(大连)有限公司

                  生产地址A?/span> 大连经济技术开发区Ǵ߲达?/span>35?/span>

                  邮政编码?/span>116600  

                  电话号码?/span>0411-87549797?/span>87407605

                  传真号码?/span>0411-87549798  

                  ?/span>    址?/span> /



                地址:大连经济技术开发区湾达?5?nbsp;   电话?411-87549797 87407605    传真?411-87549798
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