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                2018?019年是流感疫苗市场的下一个高峰期

                        生意??日讯 美国一系列“wȎ拉”政策的出台改变ɸֆ先前疫苗行业无人问津的格局,同时吸引了众多的疫苗开发商,建立和扩大在美˺ѽ流感疫苗市场的商业进程?nbsp;
                        2008?009年,季节性流感疫苗在全球˰ɍ七大市场的容量高达28亿美元Ѽ这七大市场为美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国。从2005?006年ʱκ΄始,该市场DrһꇾŲֱӿǻ年复合增长率就高?2.6%。近些年来,由于受桻感爆发的威胁,使得各SЦ国对该疾的重视和资金的投入都大幅度增加。然而,ɽ争的增务和商业化成为该市场是否能保持这一增长势头关键的挑战因素。监管机构对新技术抑制成品差弳化方面持谨慎态度,尤其是在美国这一关键市场。更好的老年人专用疫苗,快速而又灵徹Ȼ@һƽow˳ȥ的生产技术是目前该市场最关键皵s⵽Ʉ缺口?nbsp;
                        备受考验λٶʮ流感疫苗市?/strong> 
                        流感疫苗市场是一个备受考验的市场,主要有以下几个原因。其中一个原因是流感疫苗产品需要殅{f@ݳֻݠ悯年进行更新,其生产和发运期间仅为短短6个月〩生产的延迟以及产量的减尡都有可能导致销售收入和fҪһ֮ゃˆ市场份额的少。此外,由于受到季节时令和流感高峰期等诸多因紡的影响,市场对季节性流感疫苗的需求随时都在变化,而且很难颾ЩɄ测。同时,疫苗供应代及公众对疫苗接种的意识也使得该市场变化莫测。以上Ո]些因素令生产厂家难以制定生产计划。而流感高峰期的疫苗市场就更难预测,这几乎完全取决于政度Ρ储备和合同供应?br />       新进主要竞争?/strong>
                        历史 Z,流感疫苗市场有过明显ѩӲ^΄的波动期,尤兡是在美国市场?008?009年,美国仍然是全球大的yҲ]˕x感疫苗市场,其市场份额占据了前七大市场?0%。在上世?0年代,至少有10家美国公司生产流感疫苗,后来由于FDA监管力度的加夿Ǵ󿂹һۧ,以及与其他制药领域相比流感疫苗行业的投入产出太小,所以到?002年还剩下3家制药企业 ܻ锟产流感疫苗pӲмЦ它们是惠氏、安万特巴斯德(即现在的赛诺菲巴斯德)和PowderJect(即现在皨z诺华)?br />       ?003年,惠氏公司停止了自己的流感疫苗产品,把Ҿһ点转移到MedImmune公司的流感oɷױMȥ疫苗鼻喷剂FluMist,但是惠氏u是决定于2004年离开流感疫苗市场?br />       有两个因素促进了美国浡ށ感疫苗政í的改变,一个因素是2004年以来由H5N1禽流感病󹩷ٳ|毒带来的流感爆发的威胁。第二个原因是,2004?005年疫苗的供应出现了短缺,这是因为Chiron(先前的PowderJect)ͺһ•司中断了流感疫苗的生产。随后美国政府开始将巨额收入用于本国的流感疫苗工厂的建设,目的是改 疫苗从欧洲生产企业进口的现状?br />       而且,美国政府的另一项措施也激发了流感疫苗市场的迅速增长,该政策ݻ议到2009年将超过85%的美国人纳入{С季节性流感疫苗的接种范围。这一系列L推拉”政策的出台改变了先前疫苗行业无人问津的格局,同时吸引了众多的疫苗开发商,建立或者扩大了在美国ƽɹ˵感疫苗市场的商业进程。葛兰素史克和CSL分别?005年和2007年进入该市场,到2009年美֪Ҳʯ·国流感疫苗的供应商增加到5个(见图1)。市场的领导者赛诺菲巴斯德?br />   然而,普通民众对疫苗的要求往往与供应商对市场的预测不符。疫苗供大于ȺВҕ^ȥ求的问题已经在过去的流感季节中凸现出现(见图2)?br />   流感疫苗的商业化是刺激该市场增长的又原因。价格作为调节市场的杠˄e˶Lɵ۝,在流感疫苗市场也不例外。流感疫苗的价格ٶȿ从上世纪90年代每剂低于2美元?007年每剂高?2美元,再?009年价格下滑到平均每剂8.60美元。商ֱӳ们为了逆转价格下降的势头 ԪSһ㶼弱化了流感疫苗作为免疫接种的基本商品属性,纷纷采用L新的技术提供具朌ȥDZoɉ差异化的产品从而提供自身产品的r市场份额?br />   佐剂技术的发展
                    通过佐剂增加疫苗的免疫活性是提高该领域效益的关键乡一。流感疫苗领域最关键的优势之一是减少有效免疫接种所需的抗原量,减少需要加强免疫接种的频率,提高早_ҾΨһ免疫应答和免疫功能不全者的应答成功率这个所谓的“剂量分配效应”有利于g加疫苗的剂量,尤其是在流感爆发期,工厂产能受无法满足市场需求时。另夤ז一个优势是,疫苗佐剂有可能提高老年人的免疫活性,目前的疫苗在这一点还很欠缺。诺华和葛兰素史克在流感疫苗佐˶ɢlһ技术上的研yɽ߀F究处于最先进的地位,目前欧盟已经批娑了两公司的水包油型乳液型佐剂MF59和AS03。然而,该新型佐Ǽt剂在美国的批准去遇到了困难,FDA对该新型佐剂采取了保守的态度,因为它们的长期安全性还缺乏数据证实。目p۾_前A型流感H1N1的爆叼Ȼͨ,使得佐剂疫苗重新焕发了青春,凡个国家投资储备大量的佐剂疫苗,关于佐剂疫苗优势的临床研究已经启动。然而,非佐剂ɵ۞H1N1流感疫苗在临庺中显示出良好的免疫应答活性,所以至少在控制H1N1流С爆发的早期,美国政府不会考y㲻֪ǧһ使用佐剂型流感疫苗?br />   完善o•制备技?/strong>
                    流感疫苗制备工艺是产生产品差异化的进一步机会,诺公司开发的Optaflu是世界上第一个由细胞培养产生的流mȻ˿ڛ]ИIôܼ疫苗。该疫苗以MDCK狗肾上皮细胞产生,于2007年获得欧盟的批准。而在那时,市场䡽所有֮ݚ流感疫苗具有鸡蛋制备而得。后者的制备工艺但漫长而且武ء板,所以不能满足流感爆发的需求。为了提供更快更灵活的替代工͸L艺,很多厂家都进行SЦ_ڵ替代工艺的研究。除了诺华以外,Baxter的Celvapan是另外一 oZ个被欧盟批准采用细胞培养制备的 感疫苗,该公司用Vero细胞非洲绿猴的肾上皮细胞模拟制备流感疫苗。由于当前HINI流感的暴发,新的制塿技术为诺华和Baxter公司获得了巨大的商业ʲô回报?br />   展望
                    当前H1N1流感的爆发增加了流感疫苗储备的合同量,尤其是像诺华和葛兰素史克訏样的公司Ɔ从中获得很ݳdz大的经济Ó֎Ф񵶻֏͂效益。HINI不但会直接影响到流感爆娀期疫苗的销售,而且还会影响到未来的季节性流感疫苗市场。分析认为rg前的流感疫情将对未来市场有短暂的刺激作用,季节性流感疫苗的销售在未来两年内会继续墨加?010?011年全球七处ĕr流感疫苗市场容量增加到40Ҳoʱɿ美元。一旦流感爆发期过去,市场停滞期将会出现,因为疫苗接种的人群覆盖率会所减少。然而,?018?019年,全球七大市场季节性流感疫苗 ǚ规模可达50亰ٻǘp•ȵ美元图3,由于延长免疫活性再接种措施的推进,使得该市场迎条下一个高峞ʲô期?br />   赛诺非巴斯德为全球流感疫wh苗市场的领导者,?008年流感疫苗的销售额已经ֱӕ^ȥ过10亿美元,它将继续维持其市场的领先地位,然而分析认为葛兰素史克和诺华将通p֮其先进的佐剂技术和细胞培养技术增加产品的竞争力,从而提高产品的市场份额?/ul>


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