内容标题23

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                  流感病毒裂解疫苗?/span>2014/2015?/span>使用说明

                  请仔绡ơ阅读说明ǰ并在医师指导下使?/span>?/span>

                  【药品名称?/span>

                        通用名称:流感病毒裂解疫?/span>

                  苦Ʊ文名称?/span>Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

                  汉语拼音?/span>Liugan Bingdu Liejie Yimiao

                  【桼份和性状?/span>

                  本品系用世ͺ卫生组织?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">WHO)当?span style="font-size:12px;mso-bidi-font-weight:bold;">推荐的并经国家⣟品药品监督管理局批准皡流行性感冒(简移ʱ̰流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培塾、收获病毒液,纯化、病毡灭活、裂解后制成。为微乳白色液体?span lang="EN-US">

                  有效成分:每0.5ml?span lang="EN-US">

                  A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus?/span>NYMC X-181?/span>…………?5µg血凝素

                  A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virus?/span>NYMC X-223?/span>……………………?5µg血凝素

                  B/Massachusetts/2/2012-like virus?/span>NYMC BX-51B?/span>……………………?5µg血凝素

                  辅料成分:氯化钠〨}磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硫柳汞?span lang="EN-US">

                  【接秦؍对象?span lang="EN-US">

                  3岁以上易感者及易发相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等?span lang="EN-US">

                  【作用与用途?span lang="EN-US">

                  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本型流感病毒引起的流感?span lang="EN-US">

                  【规格?span lang="EN-US">

                  每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以丨儿童),萫各流感病毒株血凝素应为15µg?span lang="EN-US">

                  【免疫程序和剂量?span lang="EN-US">

                  ?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">1)于上臂外侧三角肌肌内չþ鳨射?span lang="EN-US">

                  ?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种一针,注射剂量?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">0.5 ml?span lang="EN-US">

                  【不良反应?span lang="EN-US">

                  常见的不良反?span lang="EN-US">

                  (1)一般接种后24小时内,注射部位可出现痛、触痛、红肿和瘙痒,多敡情况下?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">2?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">3天内自动消失?span lang="EN-US">

                  (2)受种者在接种疫苗后可能出现一过性发热反应,ЩӵȻǷ˵短期内自动消失,不需处理?span lang="EN-US">

                  罕见的不良反?span lang="EN-US">

                  (1)可出现一过性感冒症状̒全身不?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">, 可自动消失,不需特别处理?span lang="EN-US">

                  (2)严重发热反应(体温?st1:chmetcnv w:st="on" tcsc="0" numbertype="1" negative="False" hasspace="False" sourcevalue="39" unitname="?>39?/span>):应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥?span lang="EN-US">

                  极罕见不良反?span lang="EN-US">

                  (1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">72小时内出现荨麻疹,臺现反应时,应及时就诊AԌ给予抗过敏治疗?span lang="EN-US">

                  (2)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诡,应用皮质固醇籡药物给予抗过敏治疗,治疗不Ҫ当或不及时有可能并发紫癜性肾炎?span lang="EN-US">

                  (3)过敏性休兣:一般在接种疫苗?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">1小时内发生。应及时注射肾上 腺素等抢救措施进行治ﵽDZ疗?span lang="EN-US">

                  【禁 忌?span lang="EN-US">

                  (1)已知对该疫苗所含任何成份,包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素过敏者?span lang="EN-US">

                  (2)患急性疾病、严重ԅ性疾病、慢性疾病的急性发作期һ、感冒和发热者?span lang="EN-US">

                  (3)妊娠期妇女?span lang="EN-US">

                  (4)未控制的癫痫和其仩进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征痨z史者?span lang="EN-US">

                  【注意事项?span lang="EN-US">

                  (1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者?span lang="EN-US">

                  (2)疫苗瓶有裂纹、标筡不清或失效者、疫苗出现¼Ȼ˲˵浊等外管异常者均不得使用?span lang="EN-US">

                  (3)疫苗开启后应立即使用?span lang="EN-US">

                  (4)应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射Щéɽɵܵ者在注射后应在现场观察至?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">30分钟?span lang="EN-US">

                  (5)注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,仨免影响免疫效果?span lang="EN-US">

                  (6)注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用?span lang="EN-US">

                  (7)严禁冻结?span lang="EN-US">

                  【贮藏u于2~8?/span>避光保存和运输?span lang="EN-US">

                  【包装】内包材为西林瓶?span lang="EN-US">0.5ml/瓶;10?span lang="EN-US">/盒?span lang="EN-US">

                  【有效期?span lang="EN-US">12个月?span lang="EN-US">

                  【执行标准?span lang="EN-US">YBS00572012

                  【批准文号】国药准?span lang="EN-US">S20120025

                  【生产企业?span lang="EN-US">

                  生产单位:大连汉信生物制药有ϲٰ限公?span lang="EN-US">

                  生产地塩:大连经浢َ技术开发区湾达ЩɲǼ˵ʿ?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">35?span lang="EN-US">

                  邮政编码?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">116600

                  电话号码?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">0411-87549797   87407605

                  传真号码?span style="font-size:12px;" lang="EN-US">0411-87549798

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